Безопасность а). Экспериментальные данные. По данным Ю. С. Кривошеина (1985) и специалистов НИИ биофизики МЗ РФ (1993), мирамистин не проявляет мутагенность (в тестах Эймса и на модели зародышевых клеток мышей), не обладает канцерогенностью для мелких лабораторных животных и собак. Его 0,01-0,1%-е растворы не вызывают аллергию у морских свинок и не дают местного раздражения кожи и слизистых оболочек у кроликов, морских свинок и собак (при введении на конъюнктиву, в уретру и мочевой пузырь). В опытах на крысах подтверждено отсутствие у мирамистина гонадо- и эмбриотоксического действия. Введение водного раствора мирамистина в брюшную полость крыс и кроликов не приводило к повреждению мезотелия, раздражению или общей интоксикации. б). Клинические данные (включая плацебо-контролируемые) Согласно данным М. А. Завалий (1997, 1998), мирамистин, в отличие от хлоргексидина, не вызывает раздражения слизистой оболочки носа и не угнетает транспортную функцию мерцательного эпителия у здоровых (22) и больных гайморитом (146). Ни у одного из более чем 500 офтальмологических больных при лечении мирамистином не выявлено нежелательных эффектов, как и у 64 хирургических больных, получавших мирамистин для орошения ран, брюшины или костей (НИИ глазных болезней им. Гельмгольца, 2001, Одесский НИИ глазных болезней им. Н. Ф. Филатова, 2000, Харьковский НИИОНХ, 1991; Главный военный госпиталь им. Бурденко, Москва, 1991, ЦИТО им. Н. Н. Приорова, 1991). Не выявлено развитие местных или общих побочных эффектов при аэрозольном введении растворов мирамистина в комплексном лечении более 100 больных с неспецифическими и туберкулёзными эндобронхитами (М. Н. Гришин с соавт. 1997-2000), а также 120 больных с инфекционно зависимой бронхиальной астмой (А. М. Пилецкий с соавт. 2000). Доказано, что мирамистин: 1. Обладает синергидным действием с антибиотиками и другими антимикробными средствами, снижая устойчивость к ним бактерий и грибов. 2. Стимулирует местные иммунные реакции в очаге за счёт усиления поглотительной и переваривающей активности фагоцитов. Потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы уретры и легких, а также стимулирует тималин-зависимую пролиферативную активность бронхиального эпителия. 3. Усиливает регенераторные процессы и репаративную активность в ране. 4. Обладает выраженным противовоспалительным действием. 5. Активизирует процессы фибринолиза в очаге воспаления. 6. Нормализует процессы перекисного окисления липидов при эндобронхиальном ведении препарата у больных с лёгочной патологией. 7. Не влияет на транспортную функцию мерцательного эпителия верхних дыхательных путей, нормализует у больных мукоцилиарный клиренс. 8. Водным растворам мирамистина присущи выраженные моющие свойства, что играет важную роль в профилактических мероприятиях. 9. Мазевые лекарственные формы мирамистина (мази мирамистиновая, тримистин, пантестин, митрипан и др.) обладают выраженной гиперосмолярной активностью, купируют раневое и перефокальное воспаление, поглощают гнойный эксудат, способствуя формированию сухого струпа. При этом не повреждаются грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетается краевая эпителизация.
|
